羅紅霉素分散片 - 抗感染類藥物 - 迪沙藥業集團 -- 誠信迪沙，誠信迪沙藥品

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藥品名稱: 通用名稱：羅紅霉素分散片; 商品名稱：; 英文名稱：Roxithromycin Dispersible Tablets; 漢語拼音：Luohongmeisu Fensanpian

【成份】本品主要成份為羅紅霉素。
    化學名稱：9-{O-[（2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟基}紅霉素。
    分子式：C41H76N2O15
    分子量：837.03
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【規格】75mg
【用法用量】
    本品為分散片，可直接口服/吞服，或將本品適量投入100ml水中，振搖分散后服用。
    空腹口服，一般療程為5～12日。
    成人一次0.15g，一日2次；也可一次0.3g，一日1次。
    兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。
【不良反應】主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等。
【禁忌】對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
    1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。
    2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。
    3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
　　4.食物對本品的吸收有影響，進食后服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。
　　5.服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。
    6.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。
    7.同時使用其他藥品，請告知醫生。
    8.請放置于兒童不能夠觸及的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量?；蜃襻t囑。
【藥物相互作用】
    1、不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
    2、對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】
    本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。
    本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。
【藥代動力學】
     口服吸收好，血藥峰濃度（Cmax）高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度（Cmax），為6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期（t1/2β）為8.4～15.5小時。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
【包裝】鋁塑包裝，8片/板，10片/板，12片/板，每盒裝1板、2板、3板、4板。
【有效期】24個月。
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部。
【批準文號】國藥準字H20103781
【生產企業】
     企業名稱：迪沙藥業集團山東迪沙藥業有限公司
     生產地址：威?；鹁娓呒夹g產業開發區科技路196號
     郵政編碼：264209
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